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文/羊城晚报全媒体记者 张华

图/受访者提供

在12月3日公布的2021版国家医保目录中，在2019年成为首个进入国家医保的PD-1抑制剂（免疫哨点单抗药物）的信迪利单抗成功入选，并新增非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌等三项一线适应症，为肺癌、肝癌等高发肿瘤患者带来福音。

截止目前，信迪利单抗是中国医保目录内唯一拥有三大一线适应症的PD-1抑制剂，也是医保内拥有一线适应症最多的PD-1抑制剂。

国产创新药不断推陈出新

近年来，随着国家对创新药的重视程度不断提升，国内正式迎来创新药蓬勃发展的春天。大背景下，国家不遗余力地推动创新药物的可及性与可支付性，在创新药研发、审批、支付各个环节给予政策支持。

据悉，肺癌和肝癌在我国属于高发瘤种，分别占中国癌症年新发患者数的第一位和第三位，存在着巨大的未满足的患者治疗需求。

中山大学肿瘤防治中心的张力博士在2020年国际肺癌大会的线上主题论谈中指出，“创新药物信迪利单抗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者疗效数据优异，患者无进展生存期及缓解率显著改善。与安慰剂组相比，信迪利单抗组患者的疾病进展或死亡风险降低了52%，患者无进展生存情况显著改善。同时，在各个关键的临床亚组中，信迪利单抗治疗都展现出了显著的益处，客观缓解率得到改善，并具有持久的缓解效果。”  

要开发出老百姓用得起的高质量生物制剂

信迪利单抗此次被纳入医保目录的适应症共包含四项，其中信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌、联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌、联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性肝癌等三大适应症，均为首次纳入医保目录。另外，信迪利单抗用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症于2019年首次纳入国家医保目录，本次成功续约。

另外，令人期待的是，信迪利单抗一线治疗食管鳞癌、一线治疗胃癌等适应症的上市申请已获中国药品监督管理局受理审评。